先为达口服小分子GLP-1受体激动剂XW014临床试验申请获FDA批准

杭州先为达生物科技有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司，今日宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂XW014于近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展药物临床试验。这是公司首个获得FDA临床试验批准的候选药物，意味着公司在产品管线的国际化布局中迈出了坚实的一步。

XW014是一款小分子 GLP-1受体激动剂，临床系口服给药，患者依从性好，比口服多肽类药物更能提高生物利用度，受饮食、合并用药影响较小。根据公开数据查询，目前暂无相同机制的口服小分子药物在国内外获批上市，市场开发潜力巨大。

关于XW014

XW014为口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），与大分子GLP-1受体激动剂相比，其更容易生产和配制成口服剂型，并具有与其他互补机制的口服药物共同配制成联合制剂的潜力，具有全球知识产权，拟开发适应症包括2型糖尿病、肥胖患者的体重管理、非酒精性脂肪性肝炎及其他代谢性疾病等。

关于先为达

先为达聚焦慢性代谢性疾病，致力于开发全球首创或同类最佳大分子创新药物。基于多个核心平台，先为达建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线，公司现已获得多项临床试验批件，其中XW003已快速推进至2期临床试验。欲了解更多信息，请登录先为达官方网站：www.sciwindbio.com。

媒体联系：info@sciwindbio.com

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