先为达生物将在美国糖尿病协会(ADA)第84届年会上公布伊诺格鲁肽注射液 、口服伊诺格鲁肽以及新型胰淀素类似物的积极研究结果

•        口服伊诺格鲁肽（Oral Ecnoglutide，XW004） (1871-LB)的Ⅰ期临床研究表明，该药物安全耐受性良好，并可显著降低体重(给药6周后体重降低达6.76%)。改善的口服生物利用度使每日15 - 30mg的口服伊诺格鲁肽剂量可达到或超过每周皮下注射GLP-1类似物用于减肥的血浆暴露水平。

•        针对2型糖尿病(T2DM)患者(742-P，793-P)的Ⅲ期临床研究证实，每周一次皮下注射伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，XW003），治疗24周后，HbA1c较基线显著下降高达-2.43%，其中，高达35.2%的受试者达到正常糖化水平(HbA1c <5.7%)，43.7%的受试者体重减轻≥5%。

•        新研发的胰淀素类似物（788-P, 789-P)，在体外研究中展示了良好活性，在临床前研究中，该胰淀素类似物与伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）联用对体重减轻具有更好的协同作用，减重效果优于卡格列肽（Cagrilintide)和司美格鲁肽（Semaglutide）组合。此外，我们还开发了在中性pH值下稳定性高的胰淀素类似物，可以与伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）或其他GLP-1类似物制成联合制剂，从而降低成本并提高患者的使用便捷性。

中国杭州和美国旧金山，2024年6月21日—杭州先为达生物科技股份有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，今天宣布将在美国糖尿病协会（ADA）第84届年会上展示五幅壁报，其中一幅入选突破性进展报道。届时将公布两项临床研究的积极结果，包括伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection，XW003)在中国成人2型糖尿病受试者（T2DM）中Ⅲ期临床研究及口服伊诺格鲁肽（Oral Ecnoglutide，XW004)在健康受试者、健康肥胖受试者中的Ⅰ期临床研究。同时，还将公布新型胰淀素类似物的临床前研究成果。

美国糖尿病协会（ADA）第84届年会将于2024年6月21日至24日在佛罗里达州奥兰多举行。

突破性进展壁报展示(1871-LB)：2024年6月22日星期六 12:30PM - 1:30PM

标题：“口服伊诺格鲁肽（Oral Ecnoglutide）Ⅰ期临床有关安全性、有效性和药代动力学的顶线结果”

壁报展示(742-P)： 2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM

标题：“cAMP偏向性长效GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，XW003）治疗成人2型糖尿病的Ⅲ期临床研究”

壁报展示(793-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM

标题：“偏向性GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection ，XW003）相对于无偏向性多肽具有更好的疗效”

壁报展示(789-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM

标题：“一种可用于体重控制的新型长效胰淀素（Amylin）受体激动剂的发现”

壁报展示(788-P)：2024年6月23日星期日12:30PM - 1:30PM

标题：“GLP-1类似物伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）和胰淀素(Amylin)类似物在临床前动物模型中的协同减重效果”

关于伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）， 伊诺格鲁肽注射液（XW003）和口服伊诺格鲁肽（XW004）

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂可有效治疗2型糖尿病和肥胖症，并显示出治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜力。伊诺格鲁肽注射液（XW003）是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂，经优化提高生物活性，降低生产成本，可实现每周给药一次。已完成的临床研究证实，伊诺格鲁肽对2型糖尿病和肥胖症患者具有优异的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。口服伊诺格鲁肽（XW004）是伊诺格鲁肽的一种口服制剂。

关于先为达生物

先为达生物是一家临床阶段、专注于研究及开发治疗代谢性疾病的创新疗法的生物制药公司，研发管线包括同类首创和最佳候选药物，长效GLP-1多肽伊诺格鲁肽注射液（临床Ⅲ期）、口服GLP-1多肽伊诺格鲁肽（临床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014（临床Ⅰ期）等。先为达生物开发了多项包括口服多肽和吸入蛋白给药平台在内的专利技术，并基于核心技术平台确立了一系列候选药物。欲了解更多信息，请访问：www.sciwindbio.com。

媒体联系：media@sciwindbio.com

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