埃诺格鲁肽女性及肝脏脂肪亚组疗效与安全性再获验证
公司资讯 · 2026 / 08 / 10
随着超重和肥胖问题对健康影响日益受到关注,如何实现有效、安全且可持续的长期体重管理成为临床关注的重要议题。在2026中国肥胖大会期间,先为达生物新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽多项SLIMMER研究事后分析结果公布,涵盖女性亚组疗效与安全性、肝脏脂肪部分相关指标的改善等重要临床议题。数据显示埃诺格鲁肽在中国超重或肥胖女性中实现具有临床意义的减重效果,并保持良好的安全性和耐受性,同时也展示出了在减重降幅之外的多维代谢健康获益。

北京大学人民医院纪立农教授SLIMMER试验女性亚组分析论文口头汇报

北京大学人民医院高蕾莉教授SLIMMER试验肝脏脂肪亚组分析论文口头汇报
女性肥胖管理需求日益凸显长期坚持成为关键挑战
近年来,女性正逐渐成为体重管理领域最活跃的就诊和关注人群之一,对于兼顾减重效果、身体状态改善以及长期坚持治疗的需求持续增加。全球近五分之一的成年女性受到肥胖症影响1。对于女性而言,肥胖管理不仅关乎体重数字的变化,更与身体围度改善以及长期生活质量密切相关。尤其在围绝经期及绝经后阶段,受年龄增长及激素水平变化等因素共同影响,女性往往面临体脂增加和脂肪向腹部重新分布等问题,从而使体重管理面临更大挑战2。在这一背景下,女性体重管理理念正从单纯追求体重下降,逐步转向兼顾体重控制、体态改善和长期可持续性的综合管理。
以GLP-1受体激动剂为代表的创新治疗方案推动了肥胖管理领域的发展。既往研究提示,与男性相比,女性接受GLP-1 受体激动剂治疗时可能获得更好的减重获益,但同时也可能面临更高的胃肠道不良反应发生风险3。对于女性患者而言,理想的治疗方案不仅要帮助患者“减得下来”,也要支持患者“坚持得下去”。因此,在获得疗效的同时兼顾安全性和耐受性,是女性长期体重管理中的重要议题。
兼顾疗效和耐受性偏向型机制提供差异化治疗思路
2026年3月,埃诺格鲁肽作为新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,获国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病患者血糖控制,和在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
依托诺贝尔奖获奖研究成果4,埃诺格鲁肽可选择性激活cAMP信号通路,同时有助于减少β-arrestin募集和受体脱敏5。“偏向性机制犹如内置了高精度的“智能导航”,激活负责减重降糖的核心有效通路的同时,减少与疗效受损及不良反应相关的信号通路,因此有望在实现疗效的同时改善整体耐受性。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授在大会现场介绍道。
本次在2026中国肥胖大会上公布的SLIMMER女性亚组分析6,进一步评估了埃诺格鲁肽在中国成人超重或肥胖女性中的疗效和安全性。该分析共纳入329例女性受试者,平均年龄34.3岁,平均BMI为32.2,其中92.7%的受试者BMI≥28。治疗48周后,埃诺格鲁肽1.2mg、1.8mg和2.4mg组体重较基线平均降幅分别达到11.7%、14.6%和18.3%。在2.4mg治疗组中,94.5%的受试者实现至少5%的体重下降,89.0%的受试者实现至少10%的体重下降,79.5%的受试者实现至少15%的体重下降,展现出具有临床意义的减重获益。
此外,此前在ADA科学年会上公布的SLIMMER-UP-SWITCH研究显示7,在女性患者中,2.4mg埃诺格鲁肽组治疗20周体重降幅达13.3%,数值上高于司美格鲁肽组的10.1%。上述结果与本次SLIMMER女性亚组分析形成相互印证,进一步支持其在女性长期体重管理中的应用潜力。
在帮助中国成人超重或肥胖女性实现体重改善的同时,埃诺格鲁肽在女性亚组中的总体安全性特征与整体研究人群保持一致。最常见的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐和食欲减退,多为轻度或中度胃肠道反应,仅1例受试者因不良事件退出研究,显示出良好的整体耐受性。
从减重疗效到多维代谢获益助力长期健康管理
除女性亚组分析外,本次大会公布的肝脏脂肪相关分析8进一步显示,在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中,埃诺格鲁肽治疗40周后有助于降低肝脏脂肪含量,其中2.4mg组相对基线降幅达53.1%,达到具有临床意义的改善水平,进一步展现了埃诺格鲁肽在减重降幅之外的多维代谢健康获益。
“肥胖是一种需要长期科学管理的慢性疾病,也正在对女性健康和家庭、社会带来更广泛影响。” 北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示,“此次公布的女性亚组及肝脏脂肪相关分析结果,进一步丰富了中国超重和肥胖人群,尤其是女性患者长期体重管理的循证证据。我们期待更多创新治疗方案帮助患者不仅实现体重改善,更获得代谢健康获益,从而让科学减重真正转化为长期健康管理成果。”
关于SLIMMER研究9
SLIMMER 研究是一项纳入了664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究。在SLIMMER 研究中,埃诺格鲁肽展现出具有临床意义的疗效。治疗 48 周后,最高剂量组(2.4 mg)受试者的平均体重下降达15.4%,其中92.8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。研究同时观察到腰围显著下降(平均减少12.8cm),基线合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均降低53.1%,血压、血脂和血糖等多项代谢指标均得到明显改善;此外,尿酸水平平均下降 54.3μmol/L。研究中,因不良事件导致的治疗中断率为2%,因胃肠道不良事件导致治疗中断的比例为0.6%。
关于SLIMMER-UP-SWITCH头对头研究7
SLIMMER-UP-SWITCH是一项多中心、随机、开放标签Ⅱ期临床试验,在中国17家研究中心共纳入163名肥胖成人患者(体重指数BMI≥30kg/m²),受试者按1:1比例随机分组,分别接受埃诺格鲁肽或司美格鲁肽每周一次皮下注射,治疗周期60周,两组均完成剂量递增并维持2.4mg固定维持剂量达4周后,于第20周开展预设中期分析。研究数据显示:在第20周时,埃诺格鲁肽组和司美格鲁肽组患者体重相对基线降幅分别为12.8%和9.5%(P<0.001),减重相对基线幅度较司美格鲁肽组提升35%;埃诺格鲁肽组和司美格鲁肽组20周腰围相对基线降幅分别为10.5cm和8.7cm(P<0.05),腰围相对基线降幅较司美格鲁肽组提升20%。
关于先为达生物
先为达生物是一家商业化阶段的生物医药公司,致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司建立了以核心资产(埃诺格鲁肽注射液等)为基石的强大产品管线,先为达生物拥有偏向型激动剂发现平台、口服肽给药平台、半衰期延长平台,并基于这三大核心技术平台确立了一系列候选药物,构建了覆盖GLP-1及其协同机制的全面的产品管线,为代谢性疾病患者提供注射和口服等可持续且高质量的治疗方案。
参考文献:
1 NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Lancet. 2024;403(10431):1027–1050.
2 Davis SR, Castelo-Branco C, Chedraui P, et al. Climacteric. 2012;15(5):419–429.
3 Rentzeperi E, Pegiou S, Koufakis T, et al. J Pers Med. 2022;12(3):454.
4 Mullard A. Nat Rev Drug Discov. 2023 May;22(5)347-348.
5 Tan TM. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep;13(9):728-730
6 纪立农. 埃诺格鲁肽注射液在超重或肥胖中国女性中的疗效与安全性:SLIMMER试验女性亚组分析. 2026中国肥胖大会. 北京:国家会议中心,2026-08-08
7 Ji L, et al. Efficacy and Safety of cAMP-Biased Ecnoglutide versus Unbiased Semaglutide in Adults with Obesity: 20-Week Results from a Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 2 Study. 2026 ADA Poster (12-B).
8 高蕾莉. 埃诺格鲁肽注射液在超重或肥胖中国成人中的肝脏脂肪改善:SLIMMER试验事后分析. 2026中国肥胖大会. 北京:国家会议中心,2026-08-09
9 Ji L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep; 13(9):777-78
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