研发管线
到目前为止,先为达生物建立了包括多个处于不同研发阶段的创新药物在内的研发管线,我们也将对行业发展和患者需求保持高度关注, 在稳步推进现有项目进展的同时,不断开展新的研究,为患者提供更多疗法。
- 产品管线
- 适应症
- 早期研发
- 临床前
- I期临床
- II期临床
- III期临床
- 上市申请
- 获批上市
埃诺格鲁肽注射液 (曾用名:伊诺格鲁肽,XW003)
XW003, Ecnoglutide Injection适用症:超重/肥胖症、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暂停、其他肥胖相关疾病等
埃诺格鲁肽注射液(XW003,Ecnoglutide Injection)是cAMP偏向型的新型长效GLP-1受体激动剂,用于治疗超重/肥胖症、2型糖尿病以及其他超重/肥胖症相关并发症,有望成为全球首款获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其能够选择性激活cAMP通路,同时减少β-arrestin的募集,从而降低受体内吞及脱敏,实现更强且持续的治疗效果。
根据《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》发表的Ⅲ期临床数据,埃诺格鲁肽注射液(XW003)在疗效上优于司美格鲁肽等非偏向型GLP-1受体激动剂,并可比肩替尔泊肽等双受体激动剂疗法。
埃诺格鲁肽注射液成人2型糖尿病患者血糖控制及成人长期体重管理的两项适应症已递交上市申请。
XW004 口服埃诺格鲁肽(曾用名:口服伊诺格鲁肽)
XW004, Ecnoglutide适用症:超重/肥胖症
XW004为是一款周制剂的埃诺格鲁肽口服制剂,适用于超重/肥胖症及相关疾病治疗,有望成为全球首款且唯一的周制剂长效口服cAMP偏向型GLP-1多肽药物,与现有口服GLP-1肽制剂相比可显著提高生物利用度,实现比肩注射剂的疗效。
XW004已完成在澳大利亚治疗超重/肥胖症的I期临床试验,结果显示XW004总体安全性及耐受性良好,并具有显著的减重疗效,并将于2025年第四季度在中国启动XW004治疗超重/肥胖症的Ib/IIa期临床试验。
XW014 口服小分子
XW014适用症:超重/肥胖症
XW014是一款处于Ⅰ期临床阶段的口服小分子cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,具有联合治疗的潜力。该化合物可实现稳定的药代动力学特性,日制剂给药,具有优良的安全性,能显著减少不良事件发生。
与肽类疗法相比,XW014在生产及制剂方面具有显著优势。作为小分子药物,XW014不仅具有优异的生产可扩展性及成本效益,还能与其他口服药物联合使用,有望实现协同治疗效果。
XW015 Amylin Injection
XW015 Amylin 注射剂型适用症:超重/肥胖症
XW015是一种长效注射Amylin受体激动剂,处于新药临床试验申请阶段。Amylin及其类似物通过改善血糖控制、增强饱腹感、降低食欲并支持持续减重,在2型糖尿病及超重/肥胖症治疗中展现出潜力。通过靶向Amylin受体,Amylin类药物与GLP-1受体激动剂相比,可能具有更温和的胃肠道副作用表现,尤其是恶心及腹泻。
该产品可与GLP-1注射疗法形成复方制剂,这一技术突破消除了双重注射或复杂装置的需求。通过多肽工程技术,我们成功解决了因Amylin在中性pH条件下不稳定而导致的复方制剂难题。
XW016 Amylin oral
XW016 Amylin 口服剂型适用症:超重/肥胖症
根据弗若斯特沙利文的资料,XW016是全球首批在研口服Amylin肽类似物。Amylin及其类似物通过改善血糖控制、增强饱腹感、降低食欲并支持持续减重,在2型糖尿病及超重/肥胖症治疗中展现出潜力。通过靶向Amylin受体,Amylin类药物与GLP-1受体激动剂相比,可能具有更温和的胃肠道副作用表现,尤其是恶心及腹泻。
利用专有的口服给药技术及优化的脂肪酸修饰,在不影响治疗活性的情况下实现高口服生物利用度。非人灵长类动物研究也验证了XW016及XW004便捷口服复方制剂的可行性。
XW019
适用症:超重/肥胖症
XW019是针对减重及代谢紊乱开发的每月一次生物注射制剂,目前仍处于早期研究阶段。该创新候选药物通过多重互补的作用机制增强代谢平衡并促进持续减重,相比现有竞争分子有望成为疗效更显著的治疗方案。通过延长作用时间的工程化设计,该疗法优化了给药便利性并提高患者依从性,有望成为超重/肥胖症及相关疾病领域的新一代疗法,极具市场前景。
XW020
适用症:超重/肥胖症
XW020是一种长效注射型多肽药物,具有减重同时保留肌肉量的双重效果。XW020通过独特机制不仅促进减重,更能有效保留肌肉量,克服许多现有减重疗法的关键局限。通过在减脂同时防止肌肉流失,该候选药物有望为患者带来更均衡及可持续的治疗效果。这种差异化机制使XW020在不断演变的超重/肥胖症治疗领域,成为极具前景的新一代治疗方案。
XW001
适用症:呼吸道合胞病毒(RSV)/流感
XW001是一种人白细胞介素-29类似物(IL-29),也称为干扰素λ(IFNλ),通过结合呼吸道上皮细胞上的IFNλR发挥作用,专为治疗呼吸道病毒感染而设计-包括RSV、流感及其他具有高度未满足临床需求的呼吸道感染疾病。
XW001在中国已完成两项临床试验,临床结果表明XW001具有良好的安全性,在成人和儿童人群中耐受性良好。

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