XW003完成糖尿病Ⅱ期临床试验首例受试者给药
杭州先为达生物科技有限公司,一家处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性和免疫疾病创新疗法的生物科技公司,今日宣布其生物制品1类新药XW003的糖尿病Ⅱ期临床试验已完成首例受试者给药。
本次临床试验是一项在中国开展的多中心、随机化、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估XW003在国内成年2型糖尿病受试者中的疗效和安全性。
XW003是先为达自主研发的新型长效胰高血糖素样肽类似物(GLP-1),2020年在澳大利亚开展了I期临床研究,用于减重适应症的II期临床研究正在启动中;2020年下半年以来在国内先后获得3项临床研究批件,分别用于2型糖尿病、肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗。目前,用于NASH适应症的国内Ⅱ期临床研究正在启动中。
先为达创始人、CEO潘海博士表示:“感谢所有参与本项临床研究的受试者、研究者们,在疫情反复的严峻形势下,本项研究能够顺利开展十分不易。先为达专注于慢性代谢性疾病和免疫疾病创新疗法的研究和开发,XW003是先为达首个进入II期临床研究的候选药物,本次临床试验的开展是研发进程上的一个重要里程碑,我们将秉承‘科学为先’的研发理念,积极、稳妥地推进临床研究进程,尽早惠及患者。”
媒体联系:PR@sciwindbio.com
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