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研发管线

到目前为止,先为达建立了包括多个处于不同研发阶段的创新药物在内的研发管线,我们也将对行业发展和患者需求保持高度关注,在稳步推进现有项目进展的同时,不断开展新的研究,为患者提供更多疗法。

依托自身核心技术平台,先为达聚焦代谢疾病治疗领域,现有多个管线研发进度全力推进中,并拥有强劲后续开发能力。

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伊诺格鲁肽注射液

(XW003,Ecnoglutide Injection


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伊诺格鲁肽注射液(XW003,Ecnoglutide Injection)是一种具有偏向性的新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,正被开发用于治疗肥胖症、2型糖尿病和非酒精性脂肪型肝炎(NASH)。

糖尿病Ⅱ期临床试验数据显示,治疗20周后,伊诺格鲁肽注射液1.2mg组的糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线改变值达2.4%;中国超重和肥胖症Ⅰc/Ⅱa期临床试验中期数据显示,治疗14周后,伊诺格鲁肽注射液1.8mg组的受试者平均体重下降了9.6%(8.3公斤);国际多中心肥胖症Ⅱb期临床试验数据显示,治疗18周后,伊诺格鲁肽注射液2.4mg组的受试者平均体重下降了11.1%(10.9公斤)。

伊诺格鲁肽注射液现已启动2型糖尿病和肥胖症的Ⅲ期临床研究。






口服伊诺格鲁肽

(XW004,Oral Ecnoglutide)


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口服伊诺格鲁肽(XW004,Oral Ecnoglutide)是先为达自主研发的新型长效GLP-1多肽药物Ecnoglutide的口服制剂,用于治疗肥胖症、2型糖尿病和NASH。通过与口服吸收增强剂的结合,可防止活性物质Ecnoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血,以达到每日一次甚至更长时间口服给药,进一步提高了患者依从性。

口服伊诺格鲁肽现已在澳大利亚启动Ⅰ期临床研究。







XW014


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XW014是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,正被开发用于治疗肥胖症和2型糖尿病。

作为口服小分子药物,XW014比其他GLP-1多肽药物更易于生产,并且具有高度的口服生物利用度。同时,XW014还具有与其他机制互补的口服药物共同开发联合制剂的潜力,从而达到更佳的临床疗效。

XW014现已在美国启动Ⅰ期临床研究。







XW017


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经验证,在临床试验中,与GLP-1类似物联合使用的注射型GIP受体激动剂可以改善血糖控制和促进代谢健康,并且有着更为显著的减重效果。

XW017是一种新型、长效的GIP肽类似物,针对生物活性和体内稳定性进行了优化。GIP-1很有可能与GLP-1类似物共同配制,为肥胖症、2型糖尿病和NASH提供更有效的联合疗法。

XW017预计将于2023年上半年进入临床试验。






XW001


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XW001在人源重组人白介素29(IL29)的基础上,经蛋白质工程优化,使得雾化吸入给药更加稳定。XW001吸入溶液具有独特的广谱抗病毒优势,临床前研究显示,可显著降低呼吸道合胞病毒、流感病毒、偏肺病毒等的复制。尤其在新型冠状病毒感染的研究中,XW001吸入溶液可显著抑制新冠病毒的复制,并可明显降低感染造成的肺部炎症。

XW001吸入溶液已获得用于治疗呼吸道合胞病毒感染的临床批件,目前已完成Ⅰ期临床研究。同时,XW001吸入溶液还在国内获得用于治疗新型冠状病毒感染的临床批件。