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研发管线

到目前为止,先为达生物建立了包括多个处于不同研发阶段的创新药物在内的研发管线,我们也将对行业发展和患者需求保持高度关注,在稳步推进现有项目进展的同时,不断开展新的研究,为患者提供更多疗法。

依托自身核心技术平台,先为达生物聚焦代谢疾病治疗领域,现有多个管线研发进度全力推进中,并拥有强劲后续开发能力。1.png




诺格鲁肽注射液

(XW003,Ecnoglutide Injection)


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伊诺格鲁肽注射液(XW003,Ecnoglutide Injection)是一种具有偏向性的新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成,部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表。已完成的临床数据证实,伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果,并显示出良好的安全性和耐受性。

伊诺格鲁肽注射液成人2型糖尿病患者血糖控制及成人长期体重管理的两项适应症已递交上市申请。




口服伊诺格鲁肽

(XW004,Oral Ecnoglutide)


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胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂可有效治疗2型糖尿病和肥胖症,并显示出治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)以及肥胖相关并发症的潜力。伊诺格鲁肽是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂,经优化提高生物活性,降低生产成本,可满足每周给药一次。已完成的临床研究证实,伊诺格鲁肽对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果,并显示出良好的安全性和耐受性。口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide Oral,XW004)是一种伊诺格鲁肽的口服制剂。

口服伊诺格鲁肽已完成澳大利亚Ⅰ期临床研究,现处于II期临床试验准备阶段。




XW014


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XW014是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,正被开发用于治疗肥胖症和2型糖尿病。

作为口服小分子药物,XW014比其他GLP-1多肽药物更易于生产,并且具有高度的口服生物利用度。同时,XW014还具有与其他机制互补的口服药物共同开发联合制剂的潜力,从而达到更佳的临床疗效。

XW014现已在美国启动Ⅰ期临床研究。




XW015


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XW015是一种新型、长效注射用amylin类似物,针对生物活性和体内稳定性进行了优化,并可以与GLP-1类似物共同配制,为肥胖症、2型糖尿病和NASH提供更有效的联合疗法。




XW016


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XW016是一种口服amylin类似物,口服生物利用度高,有望实现一周用药一次。口服用药给糖尿病,肥胖病人带来更大便利,并且具有与其他机制互补的口服药物共同开发联合制剂的潜力,从而达到更佳的临床疗效。